איכות הביציות יכולה לרדת עם הגיל, ואחת הדרכים להתגבר על כך היא באמצעות טכניקה הנקראת תרומת מיטוכונדריה. בשל חששות אתיים וחוסר נתונים מספיקים על הבטיחות והיעילות של הטכניקה, מדינות רבות אסרו על תרומת מיטוכונדריה. עם זאת, בריטניה ואוסטרליה אישרו את השימוש בה לחולים בסיכון להעברת הפרעות מיטוכונדריאליות בתורשה.
מאמר זה מבוסס על פרסום שפורסם לאחרונה על ידי ד"ר אוליאנה דורופייבה בכתב העת Journal of Reproduction ואנו נבחן כיצד תרומת מיטוכונדריה מוסדרת במספר מדינות.
מהי תרומת מיטוכונדריה?
זוגות רבים שעוברים הפריה חוץ גופית מתמודדים עם האתגר של איכות ביציות ירודה, מה שיכול להפחית את סיכויי ההצלחה וההיריון שלהם. נושא זה הופך להיות מדאיג יותר עם התקדמות גיל האישה, ובמקרים מסוימים, עשוי להיות קשור לגורמים מיטוכונדריאליים.
מיטוכונדריה הם איברים תאיים זעירים, המכונים אברונים, המייצרים אנרגיה לתא ויש להם DNA משלהם (DNA מיטוכונדריאלי). עם העלייה בגיל, המיטוכונדריות יכולות להיעשות לא מתפקדות ולייצר פחות אנרגיה. הדבר יכול להוביל לבעיות בביצית ויכול להוביל לעוברים שמפסיקים להתפתח. אחת הדרכים להתגבר על כך היא באמצעות תרומת מיטוכונדריה.הדבר כרוך בהחלפת מיטוכונדריה פגומות במיטוכונדריה בריאות מתורמת תוך שמירה על ה – DNA של המטופלת. המיטוכונדריות הבריאות מייצרות יותר אנרגיה לביצית, ומאפשרות לעובר להתפתח עוד יותר ואולי אף להשתיל את הביצית בהריון.
תרומת מיטוכונדריה גורמת להיווצרות עובר שנקרא "תלת-הורי" מכיוון שהוא משלב חומר גנטי משלושה אנשים: ה – DNA הגרעיני משני ההורים וה – DNA המיטוכונדריאלי מהתורמת. בשל כך, תרומת מיטוכונדריה מעלה חששות אתיים רבים ונחשבת לסוג של שינוי גנום אנושי. הדבר הוביל לכך שהטכניקה נאסרה במדינות רבות ברחבי העולם, עם כמה יוצאים מן הכלל עבור מטופלות עם הפרעות מיטוכונדריאליות שיכולות להיות מועברות בתורשה לילדיהן.
אילו מדינות אישרו את השימוש בתרומת מיטוכונדריה?
עד כה, רק שתי מדינות מאפשרות תרומת מיטוכונדריה: הממלכה המאוחדת (בריטניה) ואוסטרליה.
בריטניה
בריטניה הייתה חלוצה בתחום הרגולציה והשימוש בתרומת מיטוכונדריה, עם חקיקה שהוכנסה לשימוש בשנת 2015, המאפשרת למרפאות מורשות לבצע את הטכניקה כאשר קיים סיכון להעברה בתורשה של ליקויי DNA מיטוכונדריאליים. מרכז הפוריות של ניוקאסל היה הראשון שקיבל רישיון זה; בימים אלה מתקיים ניסוי כדי לחקור את הבטיחות והיעילות של הטכניקה. הלידות החיות הראשונות דווחו בשנת 2023.
אוסטרליה
בעקבות בריטניה, אוסטרליה העבירה חקיקה המתירה תרומת מיטוכונדריה בשנת 2022. חקיקה זו מאפשרת למרפאות להשתמש בטכניקה בתנאי שיש להן את הרישוי הנדרש, ואך ורק במקרים שבהם קיים סיכון משמעותי להעברת מחלה מיטוכונדריאלית לצאצאים. בשנת 2023, השיקה אוסטרליה את תוכנית הפיילוט mitoHOPE לביצוע ניסוי קליני בן חמש שנים על תרומת מיטוכונדריה, שבסיסו במלבורן ותוך שיתוף פעולה עם Monash IVF .
אילו מדינות אסרו על תרומת מיטוכונדריה?
מדינות רבות אסרו על הטכניקה בשל אי-ודאות לגבי הבטיחות והיעילות של תרומת מיטוכונדריה יחד עם חששות אתיים. נבחן את תקנות תרומת המיטוכונדריה בארצות הברית (ארה"ב), בסינגפור ובמקסיקו.
ארה"ב
בארצות הברית, תרומת מיטוכונדריה אסורה בפועל. בשנת 2015, חוק האוסר על עריכת גנים של עוברים אנושיים, הכולל תרומת מיטוכונדריה, הוחזר לחוק ההקצבות המאוחדות משנת 2016. הוראה זו מנעה מה – FDA לממן או להעריך מחקר כזה. למרות הסרה קצרה של האיסור בשנת 2019, תרומת מיטוכונדריה נותרה אסורה.
התינוק הראשון בעולם מתרומת מיטוכונדריה נולד בשנת 2016 באמצעות יוזמה בראשות ד"ר ג'ון זאנג ממרכז הפוריות New Hope, שנמצא בניו יורק. העוברים נוצרו בארה"ב באמצעות תרומת מיטוכונדריה ולאחר מכן הובלו למקסיקו להעברה, תוך עקיפת חוקי ארה"ב.
סינגפור
הוועדה המייעצת לביו -אתיקה של סינגפור (BAC) נקטה גישה זהירה לתרומת מיטוכונדריה. לאחר פרסום מסמך התייעצות בשנת 2018 ודו"ח ביניים בשנת 2021, המליצה ה – BAC להמתין לראיות נוספות לבטיחות וליעילות של תרומת מיטוכונדריה מניסויים בינלאומיים מכובדים (כמו הניסויים המתקיימים בבריטניה ובאוסטרליה).
מקסיקו
במקסיקו אין חוקים או תקנות פדרליים ספציפיים לגבי רבייה בסיוע, אך תרומת מיטוכונדריה מותרת בתנאים מסוימים בשביל בעיות פוריות לא פתורות. חלק מהמדינות במקסיקו אוסרות על הטכניקה בגלל חוקים שמגנים על החיים מרגע ההפריה.
אילו מדינות אינן מסדירות תרומת מיטוכונדריה?
בעוד שתרומת מיטוכונדריה אסורה במדינות רבות, מדינות מסוימות לא מתייחסות אליה בחקיקה וגם לא מסדירות את הטכניקה. מטופלות ללא הפרעות מיטוכונדריאליות המחפשות תרומת מיטוכונדריה רשאיות לנסוע למדינות אלה כדי לעבור את ההליך. כאן נבחן כמה מדינות שאינן מסדירות תרומת מיטוכונדריה, כולל אוקראינה, יוון ואלבניה.
אוקראינה
באוקראינה אין תקנות ספציפיות המסדירות תרומת מיטוכונדריה. התינוק הראשון שנולד תוך שימוש בטכניקה באוקראינה היה בשנת 2017. במקרה זה, תרומת המיטוכונדריה שימשה לטיפול באי- פוריות ולא בהפרעה מיטוכונדריאלית. מרפאות אוקראיניות היו פופולריות לתיירות רפואית לצורך תרומת מיטוכונדריה עד שהסכסוך עם רוסיה שם שירותים אלה בהמתנה.
יוון
ביוון, התינוק הראשון שנולד באמצעות תרומת מיטוכונדריה נמסר בשנת 2019 כחלק ממחקר פיילוט שנערך במכון לחיים בשיתוף חוקרים מספרד, בריטניה וארה"ב. בעוד שתרומת מיטוכונדריה אינה מוסדרת באופן ספציפי ביוון, המחקר השיג אישור לטכניקה מהרשות הלאומית היוונית לרבייה בסיוע. המחקר גייס 25 נשים הסובלות מאי-פוריות עקב איכות ביציות ירודה, וכתוצאה מכך נולדו שישה תינוקות בריאים.
ממצאי המחקר, שפורסמו בתחילת 2023, חשפו חששות ספציפיים, בעיקר מקרה של "היפוך" מיטוכונדריאלי שבו זוהו מיטוכונדריה מהמטופלת בתינוק. בעוד שהדבר לא יכול להוות בעיה עבור מטופלות עם איכות ביציות ירודה, זה כן יכול להוות בעיה עבור אנשים המשתמשים בטכניקה כדי למנוע העברה בתורשה של הפרעה מיטוכונדריאלית.
אלבניה
הסדרת תרומת המיטוכונדריה של אלבניה מעורפלת. בעוד שחוק 8876/2002 על בריאות הרבייה מסדיר רבייה בסיוע, הוא אינו מתייחס באופן ספציפי לשימוש בתרומת מיטוכונדריה.
סיכום
תרומת מיטוכונדריה עשויה להיות טכניקה יעילה כדי להתגבר על בעיות באיכות ביציות ירודה, במיוחד עבור מטופלות מבוגרות. עם זאת, מדינות רבות אסרו זאת בשל היעדר נתונים משמעותיים המדגימים את יעילות הטכניקה.
נכון לתחילת 2023, בריטניה ואוסטרליה הן המדינות היחידות שאישרו למטופלות להשתמש בתרומת מיטוכונדריה, אך רק למניעת הפרעות מיטוכונדריאליות. במדינות אלה יש ניסויים קליניים להערכת הבטיחות והיעילות של הטכניקה. לאחר שנתונים אלה יפורסמו והתוצאות תהיינה חיוביות, מדינות אחרות עשויות לאשר את ההליך, אך סביר להניח שרק עבור מטופלות הנמצאות בסיכון להעברת הפרעות מיטוכונדריאליות לילדיהם. עד אז, רוב המדינות אסרו במפורש על תרומת מיטוכונדריה או הגבילו אותה באמצעות עמדתן לגבי עריכת גנום.
עבור נשים שרוצות לנסות תרומת מיטוכונדריה לצורך איכות הביציות, הדבר משאיר אותן עם אפשרויות מוגבלות ולעתים קרובות דוחף אותן למדינות שבהן תרומת מיטוכונדריה אינה מוסדרת, כמו אוקראינה ואלבניה. במדינות אלה, תרומת מיטוכונדריה עדיין נחשבת ניסיונית ודורשת הסכמה יסודית של המטופלת.
העצמת חלומות: פתרונות הפוריות המותאמים של IFG
IFG שמחה להציע שירותי תרומת מיטוכונדריה בטיראנה, שבאלבניה; לבוב, שבאוקראינה; ובמנילה, שבפיליפינים. צרו קשר עוד היום עם IFG כדי לקבל מידע נוסף על השירותים שלנו וכיצד נוכל לתמוך בכם בדרך להגשמת חלום ההורות שלכם! המסע שלכם עשוי להיות מאתגר, אבל עם IFG לצידכם, תמצאו את הכוח להתגבר על האתגרים ולאמץ את האפשרויות הבלתי מוגבלות העומדות בפניכם.
ב – IFG, אנו מבינים את המסע האישי העמוק של טיפולי הפוריות ואת התשוקה העמוקה להורות המניעה אותו. IFG, שמונחית על-ידי צוות של מומחי פוריות מנוסים ונתמכת על ידי רשת של סוכנויות מכובדות, מספקת שירותים מקיפים המותאמים לצרכים הייחודיים של כל אדם או זוג. הגישה שלנו משלבת טכנולוגיה רפואית חדשנית עם תמיכה רגשית בלתי מתפשרת, תוך הכרה באיזון העדין בין המדע לחוויה האנושית.
מאת ד"ר אוליאנה דורופייבה
MD, מומחית IVF, גינקולוגית, אנדוקרינולוגית פוריות, מומחית לאבחון באולטרסאונד.
